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医用塑料和药用玻璃在医用包装材料市场开展激烈的争夺战
添加日期：2014-08-09   来源：瑞福祥   阅读次数：5949

 

医用塑料和药用玻璃在医用包装材料市场开展激烈的争夺战
       随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。
医药包装材料现状
　　　医药行业被誉为“永远的朝阳行业”，主要是因为随着社会的发展和生活水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，但是在国家鼓励和各个研究生产部门的积极参与下，取得了高速成长，形成较为完整的工业体系，现在我国已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。
　　　目前我国有医药包装企业约1500家，能够生产6大类50多个药包材品种，年产值在150亿元左右，能满足国内制药企业80％以上的需求。但是目前我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15～25％左右，有的高达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线，同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度，新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。
药包材及包装容器
　　　医药包装的基本条件是（1）安全性，（2）无菌，（3）功能性，（4）易处理，安全是非常重要的，不同类型的内容物安全性要求不同。总之，必须通过优质生产标准（GMP）药品包装材料生产。
◆ 复合材料
　　　复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过粘合剂层压粘合或涂复或几种不同材料通过基础复合或通过物理方法复合而成的薄膜。通常用于复合材料有纸张，塑料薄膜，铝箔或镀铝膜等。结构有二层，三层或四层。 以三层为例，内层（与药品直接接触）的作用主要是热封（热压封合）其用材一般为低密度聚乙烯（LDPE）,流延聚丙烯（CPP），乙烯醋酸乙烯聚合物（EVA）离子型聚合物等，中间层 ：阻隔（阻气、阻湿、阻光）→铝箔、镀铝箔，聚偏的氯乙烯（PVDC），聚乙烯醇（PVA）乙烯 — 乙烯酸共聚物（EVOH、EVAL）等，外层的作用主要是印刷、文字、图案，增加机械强度，延伸性，还常有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯（BOPP），双向拉伸尼龙（BTPA）玻璃纸（PT），纸张等。
　　　复合膜按材料组成分为：纸塑复合膜，塑料复合膜，铝塑复合膜，纸铝塑复合膜。
　　　按工艺分为 ：其挤膜，涂复膜，镀复膜，层压膜等。按用途成分为：袋洗膜，条形包装膜及标盖膜等。复合膜医药包装按阻隔性能好坏分为I-V类，顺序递增。复合膜的选择要综合考虑透明性，美观性，取药便利性，经济性来选择。
　　　多层复合，基材 ：PET、OPP、PNY会影响撕裂性，复合前的磨光会影响印刷基材的物理性能，可通过光电管控制，藻类的物理性能来防潮性及阻氧性可通过干法复合以共挤复合弥补。
　　　药品包装复合膜因其结构层数、组成材料及厚度的可变动性较大，其阻隔差异较大，材料的选择、厚度的选择、工艺的选择、层数的选择的灵活性较大，注意其成本。适用范围有 ：固体药品的片剂、胶囊剂、栓剂、冲剂、丸剂或液体的药品，膏状药品的机械化包装，具有印刷性能，耐药性，耐焦性，机械强度，延伸性，韧性，方便，取药便利。技术的进化和环境意识的增强，要求医学包装向着更安全，更方便，无污染的方向发展，据统计 : 药品包装按7%的速度增长，而药品的2.5%的增长速度，因此新技术，新产品会层出不穷。
　　　 包装材料的复合化是包装材料发展的发展趋势，但要使复合材料成为未来的主要材料，必须解决其降解问题，这是首要任务。
◆ 医药包装容器
　　　玻璃瓶、塑料瓶和纸桶是主要的医药包装容器，玻璃瓶和塑料瓶的使用量逐年上升。但玻璃瓶和塑料瓶在两个行业中应用的相对比例将会逐年减少，主要的替代包装材料是塑料软包装、铝箔包装和铝塑复合材料包装。
● 传统玻璃瓶采用的材料主要是钙钠玻璃，经过玻璃炉窑人工或机械吹制，工艺相对比较传统。由于玻璃原材料价格的上涨，能耗高，生产成本逐步上升;玻　　璃在制造过程中还会产生粉尘、废水、噪音等环境的污染，为此玻璃瓶生产企业的利润普遍较低，制约了企业的新技术改造。因此，玻璃在药品包装材料中的应用在很多方面将逐渐被塑料所代替。
　　　由于玻璃具有独特的性能，在药品包装方面目前仍是针剂、输液、酒精、药酒的主要包装容器，其消耗量约占药品包装的10％。
　　　发展方向：提高易折安瓿质量，发展低膨胀系数和印字安瓿，加快开发色环易折安瓿生产。加快淘汰天然橡胶瓶塞，在稳定提高丁基胶塞质量水平的基础上，实现丁基化，发展优质铝塑组合盖。
　　　塑料瓶的印刷性能很好，可以采用热转印、喷墨、印刷等方法把说明书、标识、条形码直接制在塑料瓶表面。由于塑料瓶所具有的各种优异性能，因此成为药品最主要的包装容器。
　　　采用塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂以及液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。
（l）聚氯乙烯（PVC）能够做成无色透明，不透氧气，抗油性好，能保持药物气味的坚硬的瓶子。在制造过程中，常需加入稳定剂、增塑剂、抗氧剂、着色剂等。残存的氯乙烯单体有毒性，为此，生产的聚氯乙烯材料中氯乙烯单体应控制在2ppm以下。目前市面上主要流通的医疗级PVC有以下型号：
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（4）聚丙烯（PP）为乳白色，不透明，阻湿和阻气性好，能耐受酸、碱及多种有机物的腐蚀，熔点较高，但低温时发脆。塑料瓶在药品包装中的应用是交替发展的过程。先是塑料瓶大量替代玻璃瓶用于药品包装，而后，由于药品小包装的发展，部分的塑料瓶为塑料薄膜和复合膜包装所替代。在药品包装中塑料瓶的消费量约占包装总量的60％。发展方向：各种高阻隔性能的复合材料和容器的研制、生产。塑料瓶的密封性能要通过提高模具精度等技术手段来实现，减少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黄园瓶的质量，彻底淘汰软（碎）木塞蘸蜡。聚丙烯在医疗方面的应用比较广，型号相对来说也比较多，主要的品种有：
 
● 药品原料药采用的包装容器多数用纸桶外包装：强度高，有弹性，抗氧化污染，与钢桶相比，具有防静电、质量轻、易回收、加工、周期短、造价低等优点。一类是全纸纸桶（纸浆桶）其外观有圆形和方形，它们均采用高强度纸板，在专用的纸桶成型机上加工而成，采用的纸板原料多数是纸纤维和木质纤维，因此易于回收和重复使用。如果在需要紧急处理的情况下，还可以人工烧毁，不产生有毒气体，所以全纸纸桶从其原料、生产工艺的全过程到废弃物均可称为“绿色包装”，是今后纸桶发展的方向。另一类纸桶是桶身采用本质纤维的纸板，而上盖和底板则采用全纸或五合板构成，并用铁箍加固，相同体积下，被加固的纸桶的承受重量大，应用范围也广泛，生产工艺也成型，并有包装容器纸桶的国家标准(GB14187)。 
◆ 塑料软包装
　　　软包装是近年来迅速发展起来的包装形式，在包装工业中具有十分明显的优点。
 
 
 


● 制造工艺先进，包装自动化程度高，从加料、制膜、印刷、包装可以一次完成，保证了包装质量。药品包装用单层膜和复合膜的使用量增加很快，应用于片剂、胶囊剂的吸塑包装及带状包装，单层药袋及复合膜药袋，纸匣包装的外包装及内衬垫等，同时也适用于片剂、散剂、制剂的单剂量包装。

● 储存期长，密封性好，保存期可达3－5年。
　　　医院在PVC塑料软包装输液生产过程中，主要需要解决PVC袋的质量、输液配制、灌装热合、消毒灭菌、储存等问题，确保PVC塑料软包装输液的质量。
　　　包装材料和包装工艺的发展是没有止境的。一些传统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代，这是技术发展和市场竞争的必然。根据弗里多尼亚集团发布的最新报告，玻璃药瓶市场需求将会继续下降，因为塑料瓶和泡罩包装在口服药物包装应用中正取代玻璃药瓶。该商业调研公司补充道，美国对药物包装产品的整体需求或以4.9%的年增长率攀升，至2018年市值将达221亿美元。
主要药物包装将占总需求的2/3，另外1/3为瓶盖、次级包装、标签以及其他包装配件。“无论是收益还是单元需求，注射用药物包装的增长速度将是最快的，其中以预填充注射器、药水瓶和预混合静脉注射系统为主，因为基于生物技术和其他先进生命科学技术的新型血管注射剂及输液治疗方法已经被引入医疗领域，”弗里多尼亚集团分析师Bill Martineau在公司发布的一份声明中指出，“市场对这类包装的需求将会超过泡罩包装。在2018年，注射用药物包装在主要药物包装中占据第二大市值份额。”
塑料药瓶
对于口服处方药批量和剂量包装以及非处方药固体药物包装而言，塑料药瓶仍将被大量使用，继续成为需求量最大的主要药物包装。
在固体口服药包装应用中，泡罩包装仍将是塑料药瓶最大的“竞争者”。这种包装形式的优势是：可扩展标签内容、高能见度、内置服药追踪和跟踪功能，非常适合单一剂量和临床试验剂量给药，其需求增长率将高于平均水平。
相比之下，药袋的市场需求增长率将低于平均水平，因为透皮给药、粉末和局部用药的单一剂量包装使用量仍然有限。在药物包装配件中，调剂闭包、注射用药物阻挡器、安全说明标签以及各种智能组件的收益增长将保持最高。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的复合材料制成)之间的一种包装方法。
虽然如此，但玻璃仍将占据医药包装的半壁江山，而且药玻行业也在积极探索玻璃在医疗包装方面的新应用。药品与人的身体健康息息相关，药品的保存方法、时间长短、生物药的不稳定性等等问题都将影响到人们。由于药品的特殊性，药用玻璃瓶的包装设计与材质都应该更加谨慎，尤其是对于有治疗疾病功能性的药品。
   智能药用玻璃瓶将是未来药用玻璃瓶的发展趋势。例如，我们常见的医药品中会要求患者规定时间内服用药品，并且中间不能发生漏服，这也就需要到智能药用玻璃瓶。玻璃和医用塑料在医药包装方面的争夺由来已久，而且有愈演愈烈的趋势，最终谁主沉浮，让我们拭目以待。
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