医疗级塑料

       医疗级塑料是指用于人类疾病的预防、诊断、监护、治疗、保健、康复及生殖健康的塑料制品。医疗级塑料制品主要包括：一次性输血、输液器材，一次性注射器，各类导管、插管，血液回路，缝合线，人工血管，人工关节、骨，人工心脏瓣膜等人工脏器，计划生育器具，齿科材料及器械，血液透析器、过滤器、净化器，血浆分离器，氧合器及体外循环器材，接触镜，骨科固定材料及器具，介入治疗导管，麻醉用导管及器具，医疗护理用制品，手术室用具，检查及化验用制品（采血器具、试管、培养皿、移液器）等。

    医用塑胶材料和制品的特殊要求

    医疗级塑料制品的生产需要使用医用级树脂。医用树脂要求对人体组织适应性强，无不良反应，无毒、无菌、耐化学药品，有一定的力学强度、韧性、柔顺性以及高透明度等。与普通塑胶材料相比，医用塑胶对单体及低聚物的残留有严格的限制；对塑胶中锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子残留情况都有严格规定；用于医用塑胶的树脂要求较高纯度、分子量分布较窄；塑胶在加工或改性过程中要求尽可能采用无毒助剂，长期使用时要防止或减少助剂的析出，以免影响制品性能和治疗效果；根据医疗级塑料制品的不同使用要求，常需要塑料制品具有表面亲水性、抗凝血、耐辐射灭菌等特殊功能。

辐射灭菌是指通过钴-60产生的利用x射线、γ射线及及电子加速器产生的电子束杀灭微生物，与传统的灭菌方法如高温高压、化学法（如环氧乙烷法等）相比有其独特的优势。

    高温高压（压力蒸汽灭菌法）法是最早采用的灭菌方法，它的主要缺点是灭菌不彻底，对热敏感的材料（如塑料制品、一些橡胶制品等）不适用，无法批量连续对物品进行消毒，灭菌效率低。环氧乙烷法；环氧乙烷法是用化学物质的气体，对被灭菌物品进行熏蒸，主要使用的化学物质是环氧乙烷、溴甲烷等，因此也叫气体熏蒸法。它的缺点是工艺复杂、控制较难、不能连续生产，包装材料必须是能透气的，被灭菌的产品中有压紧而不能渗进气体的地方将会有微生物残留，在产品中有强致癌的化学物质残留。

辐射灭菌与传统的高压蒸汽灭菌、化学灭菌法相比，具有灭菌彻底、操作安全、不污染环境、可对包装物品和热敏材料进行灭菌，可实现连续自动化操作等优点，产品不会产生感生放射性且无任何污染。由于化学法灭菌有化学致癌物残留及环境污染等问题，目前医疗卫生用品的灭菌逐步由辐射灭菌替代。

    目前辐射灭菌消毒的医疗用品种类繁多，包括金属制品、塑料制品以及一次性使用的高分子材料医疗用品等共计上千种，如一次性使用皮下注射器、一次性使用注射针头、各种医疗用外、外科手术刀、骨挫、钻头、骨水泥、子宫避孕环、产科用具、输精管切除用具、黑塞尔式脐带夹、各种采血输血与输液用具、天然或合成手术缝合线、胶布、纱布、绷带、医用脱脂棉、卫生纸、罩衣、帽子、妇女卫生用品、儿童保健用品等。另外，某些生物组织与生物制剂，如心脏瓣股、血管、神经末梢、角膜、骨骼、硬脑膜、健、皮朕与血液衍生物，以及中西成药与化妆品也都可采用辐射消毒灭菌。

    主要的应用领域和所用材料

    一次性塑胶制品，包括塑料器皿、输血、输液器具、培养皿、试管、各种导管、手套等等，是最常见的医用塑胶材料。此外，塑胶材料还在人造器官等治疗领域获得应用;呼吸系统中的塑料制品及与呼吸机相关的塑料制品一直是塑料在医疗器械中应用最集中的领域之一。其相关制品包括面罩、鼻罩、气管插管、气管切开插管、支气管导管、呼吸机连接管、各种套管等。它们大都由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、橡胶等材料制成;循环系统中的塑料制品包括人工心脏等。应用的塑料主要是聚醚氨酯类材料，具有弹性好、抗老化、组织相容性和血液相容性好、产品性能可通过分子设计来调节改变等优点;由硅橡胶材料和聚氨酯材料制成的导管、插管和引流管具有组织相容性较好、不易凝血，并有助于切口部位的愈合，手术后并发症较少等优点，使用量很大;齿科也是应用塑胶量较大的领域，其中塑料制品包括：义齿、牙托粉、全口托牙、托牙组织衬垫、补牙树脂等，主要由聚甲基丙烯酸酯类及其共聚物制成;运动系统中的塑胶制品常用的有人工关节、人工骨钉、骨水泥等，在临床使用上，塑料以其质轻、稳定性好、自润滑佳等特点而获得广泛应用。 目前国内外正在研究以茂金属催化剂制备的超高分子量聚乙烯制造人工关节，该材料具有耐磨损，自润滑等特点;用于损伤神经修复的人工神经导管，是目前神经系统中最有希望获得临床应用的塑料制品;此外，由碳纤增强的硅橡胶颅骨板、羟基磷灰石或陶瓷材料所制成的新型人工颅骨移植片具有良好的性能，也开始用于临床;感觉系统中的塑料制品目前用量较大的有人工角膜和接触眼镜（隐形眼镜）。用于人工角膜和接触眼镜的材料主要有聚甲基丙烯酸甲酯、涤纶共聚物、硅橡胶、甲基丙烯酸酯类共聚物水凝胶等高分子材料。

    不同种类的塑料，其消耗比例是不同的，PVC和PE用量最大，各占28%和24%，PS占18%，PP占16%，工程塑料占14%。这14%的工程塑料中PET占23%，其次是ABS/SAN占16%，TPE和PC各占12%，PMMA占10%。

    瑞福祥塑胶 www.rfxsj.com 供应：耐辐射灭菌耐蒸气消毒医疗机械应用医疗级工程塑料PC聚碳酸酯常见牌号如下

        德国阿尔比斯:ALTECH® PC B 1000/576;ALTECH® PC C 1000/100

    沙伯基础创新:LEXAN* HP1 Resin;LEXAN* HP1HF Resin;LEXAN* HP1R Resin;LEXAN* HP2 Resin;LEXAN* HP2NR Resin;LEXAN* HP2R Resin

    德国拜耳Makrolon 2258;Makrolon 2458;Makrolon 2608;Makrolon 2858;Makrolon 3108等